世界藥房 印度及其仿製藥發展之路

世界藥房 印度及其仿製藥發展之路 ,印度是世界製藥業規模較大、發展水平較高的發展國家中之一，據統計，印度的化學藥生產量已居世界第二位，約佔全球產量的8%，產品銷售額約佔全球的8.5%。印度是仿製藥大國，生產了全球20%的仿製藥，印度藥品出口到200多個國家，疫苗和生物製藥產品出口到150個國家。有媒體報道，印度的仿製藥60%以上出口到歐美日等發達國家，其中美國市場上的仿製藥品近40%來自印度。而台灣健保用藥也有非常高比例是印度學名藥



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另外2020年左右，許多專利藥將陸續到期，不少專業機構早在幾年前就預測，這將會大大刺激印度仿製藥的生產，屆時印度仿製藥預計在全球仿製藥市場的份額會從目前的20%增至25%，印度製藥業營業額將會從現在的約258億美元增長到500億美元。

印度仿製藥發展之路

19世紀50年代，印度的醫藥市場被跨國公司藥廠控制了80%以上，99%的專利藥掌握在這些公司手中。在上世紀60年代，印度市場上的藥價之高也曾聞名於世。

1970年甘地主導下對《專利法》進行修訂，讓印度製藥企業開始真正受益。《專利法》規定，對食品、藥品只授予工藝專利，不授予產品專利，這意味着印度放棄了對藥品化合物的知識產權保護，制度上的寬鬆使得本國企業能夠獲得大量仿製藥生產許可，從而為印度仿製藥提供了快速擴張的空間。

2005年，印度根據與世界貿易組織（WTO）達成的知識產權方面的協議修改了《專利法》，但是新法案只對1995年以後發明的新藥或經改進後能大幅度提高療效的藥物提供專利保護，而不支持原有藥物混合或衍生藥物的專利。

2013年4月1日，印度最高法院駁回瑞士製藥巨頭諾華公司對改進後的抗癌新藥格列衛專利保護的要求，認定印度仿製的特效藥可以繼續出售。這場訴訟持續了7年多，是印度在WTO相關知識產權協議過渡期滿後遭遇的第一起藥品專利訴訟，涉及WTO專利保護條款如何落實等重大事項，也關係着發展台灣家能否繼續獲得價格較低的藥物，而印度最高法院的最終判決為本國仿製藥產業提供了保護傘。

多年來，印度政府還一直通過貸款、產業合作夥伴計劃等多種方式支持仿製藥發展。與此同時，政府通過政策鬆緊來引導企業生產優質藥品、杜絕違法仿製藥。才讓印度製藥企業在仿製中不斷創新，才有了世界藥房的美譽。

浪潮之巔--典型企業

sun pharma：璀璨的印度之光

Sun成立於1983年，全球總部位於印度孟買，公司業務範圍包括原料藥、非處方藥和處方藥的研發、生產和銷售，現有300餘種原料藥以及2000多個上市製劑產品，貿易覆蓋全球150多個國家。在全球範圍內擁有15個研發中心、14個原料藥生產基地和33個製劑生產基地，產品涵蓋口服製劑、注射劑、局部用藥、吸入劑、眼科用藥等多種劑型以及心血管、皮膚科、精神神經、抗腫瘤、抗感染、消化道、呼吸道、糖尿病等多個治療領域。

Lupin--美國第五大仿製藥公司

Lupin誕生於1968年，最初是一家微生素製造公司，以其抗結核藥物而著稱。Lupin登陸美國市場的切入點是收購一個名為Suprax的品牌，並以小兒抗生素的定位重新推出，運營第二年就實現收支相抵。

Biocon--亞洲最大的生物技術公司

印度三大的生物科技公司之一，是一個新興的全球性生物製藥企業，它致力於減少慢性疾病，如糖尿病，癌症的治療已成功地演變成一個新興的全球生物製藥企業，在超過75個國家和地區的合作夥伴和客戶提供服務。

Ranbaxy --專利挑戰催生的仿製藥巨頭

蘭伯西實驗室有限公司（Ranbaxy Laboratory Ltd），一家來自印度的仿藥製造商，先是仿製了全球製藥業老大輝瑞公司最暢銷的專利產品、每年銷售額達130億美元的「立普妥」，接着2003年在全球範圍內和輝瑞對簿公堂，堅稱後者的「立普妥」專利無效。 印度學名藥必利勁,印度學名藥ptt,台灣學名藥廠排名,學名藥原料藥,專利藥,藥專利期