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缺乏男性賀爾蒙也會不舉,睪固酮治療選項介紹



缺乏男性賀爾蒙也會造成性功能障礙

男性賀爾蒙(睪固酮,Testosterone)缺乏症也會造成性功能障礙(如:性慾減低、勃起障礙、早晨勃起次數減少),另外也易造成精神上的易怒、憂鬱、失眠、骨質疏鬆、體力下滑等。

根據研究指出,男性在40歲以後,血液中睪固酮濃度大約會以每年1%到2%的速率減少,經由醫師評估及抽血檢測,可診斷是否罹患睪固酮缺乏症。

根據2017年的系統性文獻回顧資料5,針對男性睪固酮補充治療,收納87篇隨機對照試驗(RCT)及51篇非隨機研究(NRS),睪固酮補充治療改善了生活品質(SMD -0.26,95% CI -0.41 to -0.11)、性慾(SMD 0.33, 95% CI 0.16 to 0.50)、憂鬱(SMD -0.23, 95% CI -0.44 to -0.01)、勃起功能(SMD 0.25, 95% CI 0.10 to 0.41),另外根據2020年的文獻回顧6,睪固酮補充治療對於性功能、貧血、骨骼密度有顯著改善,而活力及身體功能也有所改善,於認知試驗中沒有益處,而在心血管試驗有負面影響。但在另一篇系統性文獻指出,正確使用睪固酮補充治療並不會使心血管疾病的風險上升7。

睪固酮治療選項

目前睪固酮補充製劑包括皮膚外用、口服製劑、口頰製劑、肌肉注射、經鼻製劑和皮下製劑等劑型,使用時需要考量使用病人的偏好及價值觀、給藥途徑、藥物動力學、治療效果、副作用、價錢、是否會透過皮膚將藥物傳給家人等情形,睪固酮治療選擇

一、皮膚外用(凝膠和溶劑)

濃度有 1%、1.62%、2%等,目前台灣核准劑量為1%及1.62%劑型,常用劑量為每天一次,將凝膠和溶劑塗抹在乾淨、乾燥的皮膚上,且直到下次塗抹前不應清洗治療部位。使用數天後,睪固酮可達到穩定血中濃度,並在24小時內保持穩定,偶爾會發生局部皮膚刺激,但通常不需要停止治療,使用後須避免使用部位與他人接觸,以免透過皮膚直接將藥物傳給他人。

(1) Androgel®昂斯妥凝膠,為5公克劑量包裝內含睪固酮50毫克,用法為每日1次,1次1包,必需塗抹於乾淨且乾燥之無傷口的肩部、手臂和/或腹部,不可直接塗抹於生殖器,使用時間以早晨為佳;

(2) Natesto®耐他妥鼻內凝膠劑,是一款內含定量幫浦的給藥器,每按一次可對每個鼻孔送出5.5毫克的睪固酮,建議起始劑量為11毫克睪固酮(一個鼻孔按一次),每天經鼻給藥兩次,每日總劑量為22毫克,若治療效果未達預期,經由醫師評估可將每日睪固酮劑量提高至33毫克(每天用藥三次),每次給藥至少間隔6小時,不可用於身體其他部位(包括:陰囊、陰莖、腹部、肩膀、腋下或上臂);可能會造成鼻部的不良反應,包括:鼻咽炎、流鼻水/鼻血、鼻部不適及鼻黏膜結痂,多半為輕度到中度,原有鼻部疾患的病人則不建議使用。

二、皮膚外用(貼劑)

目前台灣未上市,此劑型的優點是維持相對穩定的血清睾酮濃度,從而維持相對穩定的能量、情緒和性慾。相較於其他外用凝膠,藥物轉移機會小,缺點有很高的比率引起皮膚不適3。

三、口服

傳統口服睪固酮主要成分為methyltestosterone,但因為研究發現有肝毒性10,現在已經較少使用。近年來新的口服睪固酮testosterone undecanoate在許多國家獲得許可,是親脂性,建議與脂類食物一同攝取,因為通過腸道淋巴系統吸收,避開肝臟首渡效應(first pass effect) ,較少肝毒性;但因為血中濃度波動較高,仍需留意血壓升高和心血管事件

口服藥物成分是 Testosterone undecanoate,每天吃 1 到 3 顆 缺點是一天要吃2~3次 而且建議要跟脂類食物一同攝取,以便藥物吸收 價格雖然比其他方式便宜,但每天吃還要一筆不小的開支 建議購買印度睪固酮補充劑學名藥 CERNOS睪酮膠囊 一個月份只需1800元. 相對Andriol 恩賜特膠囊(自費) 1顆45元的價格僅6成左右

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四、口頰

台灣未上市,此劑型每天兩次 30 mg,塗在口腔牙齦上的粘膜粘附片可將睪固酮持續釋放,避開肝臟首渡效應直接進入體循環,而提高生物利用度,在24小時候達到穩定血中濃度。由於可能會有牙齦疾病及味覺改變,在歐洲已不再使用8。

五、肌肉注射

若為短效藥物,主要成分有 testosterone enanthate 或testosterone cypionate。多年以來用於睪固酮補充,優點是免於日常管理,以及副作用發生時較方便進行劑量調整。缺點是需要每 1 到 3 週進行一次肌肉注射,以及監測血清睪固酮濃度的波動,且紅血球增多症的發生率較其他劑型高3。長效藥物為另一種脂類製劑testosterone undecanoate,已經在許多國家獲得許可。在美國的核准每次劑量為750mg,首次注射後隔6周再注射一次,之後每10周注射一次;其他國家則是每次劑量1000mg,注射後隔6周再注射一次,此後每10-14周注射一次。因為患者須忍受大量注射的不適,且長效注射容易發生副作用不易調整,不建議用於新診斷之病人,通常用於不方便取得藥品的患者9。

六、皮下植入物

藥效可持續 4 至 6 個月,但缺點是植入的地方有感染及排斥發炎反應的風險,目前只有美國或澳洲用於睪固酮補充療法9。

七、鼻內凝膠

藥品透過鼻黏膜吸收,約 40 分鐘內達到最大濃度。與其他配方製劑相比,最大的優點是鼻內凝膠轉移到伴侶或孩子的風險最小,且易於給藥。但缺點是一天需要使用2至3次(依患者調整劑量),且有鼻病變的患者可能會感到不適9。

肆、耐他妥鼻內凝膠劑(Natesto® )新藥介紹

本藥於 2014 年 5月獲得美國 FDA 批准用於成年男性之睪固酮補充療法,此後於許多國家陸續取得許可,台灣於2019年11月核准使用。

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