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必利勁真的有效嗎


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達泊西汀的研發始於2008年,先進行了第一、二期的前期藥理及安全性研究,包括在動物身上試驗,證明達到可以在人類試用的標準,便進行第三期的臨床研究。該臨床研究屬於全球性,總共有5項大型研究,分別在美國、南美、歐洲、亞太區進行,共有130間醫療中心參與,涉及6,081名18至64歲的早洩患者。

研究採用隨機雙盲方式進行:一半病人服用真藥,另一半病人服用安慰劑,而安慰劑的外表和真藥一模一樣。雙盲的意思,是指病人和醫生都不知道所服用的是真藥還是安慰劑,以排除心理作用的影響。

在服藥前,所有患者在陰道內的射精時間(即陰莖由進入陰道至射精的時間),平均為0.9分鐘,符合早洩定義。

服藥的試驗期大致為12至24星期,在不同地方進行的研究有不同期間。病人每天服用一次,分為30毫克與60毫克兩種劑量。

上周提到達泊西汀的全球隨機雙盲臨床研究。服藥前,患者的陰道內射精時間平均為0.9分鐘。服藥後,可以延長陰道內射精時間分別為:

.服用30毫克劑量,平均時間為3.1分鐘;

.服用60毫克劑量,平均時間為3.5分鐘;

.服用安慰劑的患者,時間也略有延長,但平均只有1.9分鐘。

以上結果達到統計學上真實有用/改善的標準;換言之,30毫克藥物能延長陰道內射精時間2.5倍,而60毫克則延長3.3倍,藥物有效率達80%。

研究不單只證明藥物能延長射精時間,更讓患者感覺自己有控制射精的能力,並在很大程度上改善了他們對性行為的滿意度。在後續的追蹤研究,發現如果經由持續的服用治療,性行為時間能夠慢慢的更持久,而歐美各學術單位的研究報告中,顯示服用者如果有適當的中強度有氧運動,比如慢跑,跳繩,開合跳,交互蹲跳等著重於下半身強化肌肉的運動,則在性行為的持久時間,比不運動者增加2.3倍時間

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在安全度方面,達泊西汀是能提升體內血清素的SSRI類藥物選擇性血清素回收抑制劑,但與治療情緒病的長效藥物不同,達泊西汀在服用後一至兩小時,藥物在血液中的濃度達到最高,所以能夠較快地起到作用,同時代謝也快,可減少副作用,大大提高安全度。

根據研究,達泊西汀的副作用是輕微及可接受的。服用此藥的病人中,只有2.2%感到噁心、1.2%感到眩暈而需要停藥,此外則沒有其他如精神科藥物(長藥效SSRI)停藥時的症狀。


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