學名藥與原廠藥的差別在哪裏

學名藥與原廠藥的差別在哪裏？ 多數民眾對藥一向了解不多,很多百姓對於原廠藥跟學名藥的療效真的有差別嗎？消基會雜誌社社長學名藥定義,學名藥ptt,學名藥廠排名,一般學名藥,學名藥處方藥,學名藥英文,學名藥開發流程,學名藥意思表示，學名藥與原廠藥的療效、用途、品質都是一樣的，民眾應打破原廠藥較好的迷思，特別是學名藥不僅有助減少健保的財務負擔，還能讓病患用較低的價格享受同等的藥品品質，應多推廣學名藥，不論是學名藥或是原廠藥若發現有藥品瑕疵或發生不良反應，應立即時使用通報系統，以確保市面上藥品的品質。

一顆新藥誕生的背後，需要非常漫長的研發過程，並經過大型臨床研究，證實這顆藥對於人體的有效性與安全性。2001、2004年「全球藥業年度最佳研發主管」得主-Dr. Frank Douglas就表示，一顆新藥的誕生往往需耗費10-15年，平均每9顆進入臨床試驗的藥物，僅1顆有機會成功上市。唯有擁有雄厚資金的大型藥廠，才能負擔如此高額、高風險的研發成本。

這種歷經一二十年、通過重重臨床考驗，成功上市的藥，就被稱為「專利藥」。專利藥通常享有15-20年專利期保護，擁有市場獨佔權，在專利期保護期間，就只有這家研發出來的廠商可以生產這種藥。在專利期限內其它藥廠是不能用相同成份製造的

原廠藥和學名藥差別在哪裡？兩者最大的差別點在於專利期。原廠藥是指經過長期研發與實驗，經申請而獲得專利的藥品，在專利期內具市場獨佔性，也就是說在專利期間內只有研發的藥廠能夠生產該藥品，為了回收其投入研發成本，因此價格較為高昂。

雖然單是生產藥的成本不會很高，但是廠商藥廠必需在專利期內回收藥品研發成本，所以專利期內的藥通常價格比較高，並不是所有人都負擔得起高額的藥價。

學名藥費用低 可以減輕健保財務負擔

例如憂鬱症的「百憂解」作為抗憂鬱的藥品，原廠藥剛上市一顆價格49元,但過了專利後學名藥大舉上市，逼得原廠藥現一顆價格2元左右，而學名藥則是一顆2元，專利期間跟專利期過後，價格相差很大，因此並不是貴就代表好，這是專利期滿原廠藥價格大幅下降的例子

但也有專利期滿，原廠藥降價不多(如全球知藥的三大壯陽藥 威而鋼、犀利士與樂威壯等)，這時全世界各大合格的學名藥藥廠可提供相同成份的學名藥作為補位,而且更多的是比原廠藥更適合的學名藥上市 (如被全球稱為世界藥局的印度就制造出犀利士,威而鋼,必利吉,威而鋼口溶錠,必利勁,果凍威而鋼,威格拉,泰國液態威,犀利士5mg,樂威壯,威而柔等,且極優惠的價格,讓消費者有更多的選擇。這對於藥品市場具有著重要意義，因為學名藥的補位，可以讓更多患者受惠，讓病人可使用到便宜又同樣安全的藥品。

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對此，醫師進一步表示，學名藥確實可讓民眾用較低的價格享受同等的品質，具有便宜的經濟效果，品質又不會打折。此外，透過降低藥費還能讓醫事人員的專業付出調高相關給付，這樣對整個醫療體系的健全會更有幫助。

原廠藥與學名藥

不過，好在當專利期一過，其他廠商也可以依照當初研發藥廠申請專利時提出的配方，發行有同樣療效的藥。這時候，這款由原廠商製作、但專利過期的藥就被稱為「原廠藥」（Brand drug）。而由其他合格藥廠以同樣成份與製程生產的藥品，就被稱為「學名藥」（Generic Drug）。

學名藥不像新藥，需要經過漫長的臨床試驗，它只需要通過2項測驗－藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，以此來證明自己具備跟原廠藥一樣的效果。

生體可用率（Bioavailability, BA）：指藥品有效成分由製劑中吸收入全身血液循環或作用部位之速率（rate）與程度（extent）之指標。如係不具全身性吸收之藥品，則指以有效成分到達作用部位之速率與程度作評估之指標。

生體相等性（Bioequivalence, BE）：指二個藥劑相等品或藥劑替代品， 於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量（molar dose）給與人體時，具有相同之生體可用率。

因為少了漫長的臨床試驗，學名藥的生產成本比原廠藥少了非常多，可以用原廠藥1/10或甚至更低的價格販售，便宜的藥價也讓更多人可以負擔得起。

但是，學名藥就100%等於原廠藥嗎？答案是否定的。因為原廠藥的廠商在申請專利的時候，並不是公布100%的配方內容，而這些沒寫在專利內容中的成份，卻往往是讓藥物發揮效果的重要影響因素之一，這也就是學名藥≠原廠藥的原因。

學名藥？原廠藥？到底哪個好？

有人會問，學名藥生產廠商的生產設備是否較差？答案是不會，目前國內生產學名藥廠商，皆已獲得GMP的認證，無論是在製程或是設備上都具相當高的水準。在安全性上，學名藥在上市前要經過衛生主管機關層層嚴格審核，其成分及作用原理皆與原廠藥相同，因此其安全性以及可能的風險也與原廠藥相同。

那麽，學名藥的療效與原廠藥的療效是一樣的嗎？依照中華民國學名藥協會給出的答覆，答案是肯定的。因為學名藥是其他合格藥廠，以同樣成份與製程生產已核準的藥品，且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同，因此療效也會同樣有效。