降血脂藥物斯達汀statins

降血脂藥物斯達汀statins

美國食品暨藥物管理局（FDA），日前在28日發布了一個警訊，指出降膽固醇藥物斯達汀（statins），恐有記憶受損與血糖升高的風險，因此要求「斯達汀」（statins）降膽固醇藥物，必須加註警語，提醒用藥病患。 FDA指出，在美國有上百萬的人，服用斯達汀（statins）類藥物，包括知名藥廠輝瑞藥廠的立普妥（Lipitor）、普拉固（Pravachol）、阿斯特捷利康公司的冠脂妥（Crestor）以及默克藥廠素果（Zocor），都必須在包裝上加註警語標示。

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FDA加註警語：降膽固醇藥物恐損記憶

降膽固醇藥物斯達汀（statins）宣稱能夠預防血液栓塞，今天刊登且涵蓋範圍廣泛的醫學研究對此提出質疑。

這項發表於「公共科學圖書館醫學期刊」（PLoS Medicine）的研究，並未審視斯達汀已獲充分研究的降有害膽固醇效果。膽固醇是導致心血管疾病的主因。

2009年所做的JUPITER試驗發現，降膽固醇藥物Crestor（羅素他汀，rosuvastatin）能降低健康成人血液栓塞的風險達5成。這項發現強化了應服用這種藥物，以預防血液栓塞的看法。

不過支持這項發現的數據並不高。

我有血脂異常，需要吃史達汀類降血脂藥物來預防心血管疾病嗎？

當醫師告訴您有膽固醇過高等血脂異常，尤其是低密度脂蛋白(俗稱壞膽固醇，或 LDL-C)較高，代表您有較高的風險形成血栓(血塊)造成血管阻塞。如果血塊塞在腦部會引起中風，塞在心臟則引起心肌梗塞。因此，積極控制血脂、以及養成健康的生活型態來改善一些危險因子是非常重要的。某些情況之下，需要考慮是否以史達汀類(Statins)藥物來降低血脂，以達到預防或降低中風和心肌梗塞發生風險的目標。

適用對象 / 適用狀況

檢驗結果有膽固醇過高(尤其是 LDL-C 過高)、但沒有發生過心血管疾病之民眾，醫師告訴您可以考慮使用史達汀類(Statins)降血脂藥物治療。

疾病或健康議題簡介

什麼是血脂？

血脂肪主要有二大類，膽固醇及三酸甘油酯。其中，膽固醇又可分成低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）。

(1) 低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）：俗稱壞膽固醇，當血管中有過多的低密度脂蛋白，會逐漸累積在血管壁上，增加血管硬化及阻塞的風險。

(2) 高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）：俗稱好膽固醇，幫助移除血液和組織中過多的壞膽固醇，預防脂肪堆積於動脈中，減少血管硬化及阻塞的風險。

什麼是心血管疾病？

心血管疾病主要包括一般所謂的中風、缺血性心臟病 或稱冠心病 以及其他因血管狹窄或阻塞所導致的疾病。

我發生心血管疾病的風險高嗎？我該如何降低心血管疾病風險呢？

會影響您發生心血管疾病風險的危險因子很多，其中比較重要的包含： 性別、年齡、種族、家族史、血中膽固醇多寡、是否有高血壓或糖尿病、是否肥胖、抽菸或缺乏運動等等，當你有較多的危險因子，代表未來發生心血管疾病的可能性會跟著上升。

有些危險因子可以控制或改善，這些部分也是醫學上預防跟治療的重點！其中，這份工具討論的藥物主要是針對改善血中膽固醇這項危險因子。

膽固醇與心血管疾病的關係心血管疾病發生的風險會隨著壞膽固醇數值增加而愈高。因此，降低壞膽固醇是預防及降低心血管疾病風險重要的一點！

2009年的試驗隨機選擇1萬7800人參與，受試者服用了Crestor或安慰藥物。

經過2年追蹤後，降膽固醇藥物組中有34人罹患靜脈血栓栓塞，安慰藥物組則有60人。靜脈血栓栓塞會在腿部形成，再進入肺部。

牛津大學（University of Oxford）研究人員拉希米（Kazem Rahimi）與同僚，展開廣泛分析。他們檢視了29份已發表與未發表試驗，受試對象涵蓋逾10萬人。

結果顯示，服用斯達汀的人當中，有0.9%罹患靜脈血栓栓塞；未服用這種藥物的人則為1%；服用較高或較低斯達汀劑量的受試者，罹患靜脈血栓栓塞的比例不相上下。

這項新研究指出：「我們無法證實罹患靜脈血栓栓塞的風險大幅降低。」

不過研究同時提到，不能排除此種藥物能帶來「小幅但可能具臨床價值」的效果。

研究顯示，服用降膽固醇藥物斯達汀（statins）對有心臟病史和沒有心臟病史的人都有好處。

與膽固醇有關聯的疾病包括心血管疾病和中風。

臨床試驗證明，斯達汀對降低膽固醇和血脂、防止心梗和中風非常有效。

斯達汀在1987年被首次批准用於患有心血管疾病的患者，它通過減少肝臟膽固醇的產生來降低血液中的膽固醇。

膽固醇是細胞發揮正常功能時必不可少的成分。然而，它也引起動脈內的斑塊形成。

這些斑塊阻斷動脈，降低組織的血流。當斑塊破裂，即可形成血凝塊、阻塞小血管，導致缺血和心肌梗塞或中風。

斯達汀通過減少膽固醇的產生延緩新的斑塊形成，偶然還能夠減少已經存在的斑塊的大小。

在英國只有那些有20%患有膽固醇類疾病機率的人才能獲准得到這種藥物的處方。

醫生通常根據病人的年齡、血壓、膽固醇密度和生活方式來評估他們患心臟病的風險。

但是，發表於《柳葉刀雜誌》（The Lancet）的一份研究報告稱：降脂藥斯達汀對是安全而有良好耐受性的，能夠有效地減少心血管疾病。

由牛津大學研究人員撰寫的這份報告建議英國全民醫療系統NHS讓沒有心臟病史的人服用這一藥物，以便減少心臟病和中風的發病率。

這項研究對17萬5千名病人進行了為期五年的跟蹤調查。

研究發現：應用標準的每日劑量，斯達汀可以降低低密度脂蛋白－也稱「不好的膽固醇」達30－40％。

不過，此前也有警告稱，降脂藥物斯達汀有可能引起記憶力減退和抑鬱，斯達汀的副作用還包括肌肉疲軟、肝功能損傷、腎衰竭和增加患糖尿病的風險等。

儘管這些副作用在服用標準劑量時很少出現。

目前，40歲以上的英國人有三分之一服用斯達汀。

科學家曾強調，除了非常有可能患心梗和中風的之外，其他人服用斯達汀害處多與益處。只有目前患有或曾經患有心脹病的病人才可服用斯達汀。

但是參與最新研究的牛津大學教授拜根特（Prof Colin Baigent）說，「許多年來，我們一直被告知高膽固醇不好。不論你的膽固醇密度是多少，減低它的密度總歸是對人體有好處的。」

根據他的計算，把服用降膽固醇藥物斯達汀的門檻由目前的20%減少到10%的患病機率將會導致至少五百萬人服用這種藥物。

這佯作的結果是，英國每年可以挽救2000人的生命，防止一萬個心臟病或中風病例。

他說，服用斯達汀的好處大大地超過它的壞處。