學名藥與原廠藥之爭 ,何謂原廠藥、學名藥？療效相等看關鍵兩指標,醫學中心主任解釋，藥廠新藥的生產上市，投入研發、臨床試驗經費龐大，且曠日廢時，核准上市後會有逾10年的專利期保護，通常價格較高，稱為「原廠藥」；專利期過期後，符合製藥規範合格藥廠，可以生產同樣成分已核准藥品，具有相同劑型、主成分、劑量、療效的藥品，則為「學名藥」，因不用重複投入前期研發、臨床試驗成本，價格比原廠藥便宜。
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這篇文章向大家說明原廠藥與學名藥有什麼不一樣，也就是專家們爭議「三同」癥結所在。「原廠藥」就是同成分藥品中，第一個被研發，製造出來的產品，因為學名一般而言不容易記憶，原開發藥廠會給予一個易讀易記的商品名，例如威而鋼（Viagra）所以也稱為「廠牌名藥品」（brand
name drug）。
而學名藥則是繼原廠藥專利期過後，其他製藥廠製造的同成分、同含量、同劑型藥品，而且學名藥上市前，應該被證明可以達到與原廠藥相當的血中濃度。這樣的檢測被稱為「生體相等性」（bioequivalence），也就是說，兩個藥品可以達到相同的血中濃度，應該就可以預測他們可以達到一樣的療效。
其實你早就服用很多學名藥了
,如果你對學名藥還存有不信任,那可能要放棄台灣的健保用藥了,因為你只要用的是健保,有可能超過一半的藥都是學名藥,這不是單單台灣才有的現象,而是全球的趨勢,畢竟原廠藥的價格並不是大多數百姓能負擔的,便宜有效的學名藥反而是救你一命的功臣
如果兩種藥都一樣有效，要買10元還是100元的？針對學名藥、原廠藥的迷思，醫學中心主任指出，只要疾病能控制穩定，用藥能安全就夠了，不用太在意原廠或學名藥。若藥物療效不佳、品質不良、藥物不良反應，讓藥師與醫師來把關，確保藥物安全且有效。
雖然單是生產藥的成本不會很高，但是廠商藥廠必需在專利期內回收藥品研發成本，所以專利期內的藥通常價格比較高，並不是所有人都負擔得起高額的藥價。不過，好在當專利期一過，其他廠商也可以依照當初研發藥廠申請專利時提出的配方，發行有同樣療效的藥。這時候，這款由原廠商製作、但專利過期的藥就被稱為「原廠藥」（Brand
drug）。而由其他合格藥廠以同樣成份與製程生產的藥品，就被稱為「學名藥」（Generic Drug）。
學名藥不像新藥，需要經過漫長的臨床試驗，它只需要通過2項測驗－藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，以此來證明自己具備跟原廠藥一樣的效果。
生體可用率（Bioavailability,
BA）：指藥品有效成分由製劑中吸收入全身血液循環或作用部位之速率（rate）與程度（extent）之指標。如係不具全身性吸收之藥品，則指以有效成分到達作用部位之速率與程度作評估之指標。
生體相等性（Bioequivalence, BE）：指二個藥劑相等品或藥劑替代品， 於適當研究設計下，以相同條件、相同莫耳劑量（molar
dose）給與人體時，具有相同之生體可用率。
因為少了漫長的臨床試驗，學名藥的生產成本比原廠藥少了非常多，可以用原廠藥1/10或甚至更低的價格販售，便宜的藥價也讓更多人可以負擔得起。
原廠藥跟學名藥的療效真的有差別嗎？消基會雜誌社社長胡峰賓律師表示，學名藥與原廠藥的療效、用途、品質都是一樣的，民眾應打破原廠藥較好的迷思，特別是學名藥不僅有助減少健保的財務負擔，還能讓病患用較低的價格享受同等的藥品品質，應多推廣學名藥，不論是學名藥或是原廠藥若發現有藥品瑕疵或發生不良反應，應立即時使用通報系統，以確保市面上藥品的品質。
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學名藥費用低 可以減輕健保財務負擔
例如憂鬱症的「百憂解」作為抗憂鬱的藥品，原廠藥剛上市一顆價格 49
元過了專利，目前原廠藥一顆價格2元左右，學名藥則是一顆2元，專利期間跟專利期過後，價格相差很大，因此並不是貴就代表好，這是專利期滿原廠藥價格大幅下降的例子，但也有專利期滿，原廠藥降價不多
(比方威而鋼與犀利士這類男性功能障礙用藥)，這時全球有許多合格的藥廠可提供相同成份的學名藥作為補位。這對於藥品市場具有著重要意義，因為學名藥的補位，可以讓更多患者受惠，讓病人可使用到便宜又同樣安全的藥品。https://www.dha.tw
學名藥問答集
什麼是學名藥?
學名藥（Generic Drug）是指原廠藥（Brand
drug）的專利權過期後，其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品，且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同。
學名藥是否如原廠藥般安全?
是的。學名藥在上市前要經過衛生主管機關層層嚴格審核，其成分及作用原理皆與原廠藥相同，因此其安全性以及可能的風險也與原廠藥相同。
學名藥是否如原廠藥有效?
是的，其他合格藥廠以同樣成份與製程生產已核准之藥品，且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、品質、等各項特性上，皆可以與原廠藥完全相同，因此療效也會同樣有效。
為何學名藥較便宜?
學名藥較原廠藥便宜，主要是因為原廠藥商投入大量資金於新藥研發，也因為原廠藥受到專利權的保護，在專利期間享有市場獨占。當專利期滿，合格藥廠審核通過後合法生產學名藥，學名藥不需要大幅投入昂貴的新藥臨床實驗成本，產品開發之時程與費用比較低，因此價格也較便宜。
學名藥生產廠商的生產設備是否較差?
不會。目前能生產學名藥廠商，皆已獲得GMP的認證，無論是在製程或是設備上都具相當高的水準。
下次，當您詢問「醫生，請問我的藥是原廠藥還是學名藥？」，即使得到的答案是學名藥先別過度驚慌，不妨先詢問這個藥物與原廠藥差別在哪、有什麼要特別注意的事項等，與醫師適度溝通，充分了解用藥資訊，當一個用功的病人，掌握自己的治療。
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